Roche (USOTC:RHHBY) y Eli Lilly (NYSE:LLY) obtuvieron la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para una prueba de sangre diseñada para ayudar a detectar señales relacionadas con la enfermedad de Alzheimer en personas de 55 años o más que presentan deterioro cognitivo.

La prueba Elecsys pTau217 mide un biomarcador en la sangre que puede ayudar a los profesionales de la salud a determinar si un paciente tiene una probabilidad alta o baja de presentar cambios cerebrales relacionados con el Alzheimer.

Elecsys pTau217 amplía su alcance tras la aprobación europea

La decisión regulatoria en Estados Unidos llega después de que Elecsys pTau217 recibiera la aprobación europea en mayo, ampliando el alcance potencial de esta herramienta de diagnóstico a otro importante mercado de salud.

Roche señaló que la prueba puede realizarse en más de 4,500 analizadores de laboratorio de la compañía que ya están instalados en Estados Unidos. Esta amplia infraestructura podría facilitar su adopción sin necesidad de incorporar equipos especializados adicionales.

Labcorp y Quest Diagnostics planean ofrecer la prueba

La disponibilidad de Elecsys pTau217 podría ampliarse aún más a través de las principales redes de laboratorios de Estados Unidos.

Labcorp (NYSE:LH) y Quest Diagnostics (NYSE:DGX) indicaron que planean ofrecer la prueba mediante sus respectivas redes, lo que podría facilitar el acceso para pacientes y profesionales de la salud en distintas regiones del país.

Roche no ha revelado el precio de la prueba.

Una prueba de sangre podría simplificar la evaluación del Alzheimer

Los métodos utilizados actualmente para detectar la patología amiloide, estrechamente relacionada con la enfermedad de Alzheimer, suelen incluir tomografías por emisión de positrones (PET) y análisis del líquido cefalorraquídeo.

Estos procedimientos pueden ser costosos, invasivos o tener una disponibilidad limitada. Una prueba basada en biomarcadores sanguíneos podría ofrecer a los médicos una alternativa más accesible y menos invasiva para evaluar a pacientes con síntomas de deterioro cognitivo.

Crece el interés por diagnósticos de Alzheimer más accesibles

La autorización de la FDA llega en un momento en que compañías farmacéuticas y de diagnóstico están aumentando sus esfuerzos para desarrollar métodos más sencillos que permitan identificar la enfermedad de Alzheimer en etapas más tempranas.

El interés en nuevas herramientas diagnósticas también ha crecido junto con el desarrollo de tratamientos para la enfermedad, ya que identificar antes los cambios relacionados con el Alzheimer podría desempeñar un papel cada vez más importante en la evaluación de pacientes y las decisiones terapéuticas.

Para Roche y Eli Lilly, la autorización estadounidense de Elecsys pTau217 supone otro avance hacia una mayor incorporación de las pruebas sanguíneas en la evaluación clínica del Alzheimer, respaldada por la extensa base de analizadores de Roche y la prevista disponibilidad a través de Labcorp y Quest Diagnostics.